由杭州華測瑞歐科技有限公司主辦的第九屆全球化學品法規年度峰會日前在杭州舉行。峰會聚焦工業化學品、農藥、食品接觸材料和消費品4大行業,來自美國、意大利、日本、韓國、泰國以及我國臺灣地區的數十位資深專家,分別就各地化學品相關法規的更新情況進行了解讀。
專家們表示,目前在全球的化學品進出口注冊審查中,化學品的使用安全情況已成為了最重要的關注點,化學品生產和出口企業需對此重視。
成分信息愈發受重視
歐盟REACH法規一直是中國化學品出口企業關注的重點。根據REACH法規的要求,REACH注冊的最后截止期為2018年5月31日,迄今只剩半年左右的時間。
歐洲化學品安全管理局相關負責人凱瑟琳·卡努介紹說,目前歐盟已經接收了5363種物質的11495份注冊,其中新注冊的物質有3345種。在2017年,進行第一次注冊的企業有405家,其中中小型業占比15%;來自歐盟以外的注冊有43%是進口商,28%來自于唯一代表。
凱瑟琳·卡努表示,綜合分析注冊數據變化不難發現,REACH目前收到的注冊申請越來越多,但不再像以前一樣有很多公司注冊同一種化學品,單一化學品注冊的公司數量正在減少,中小型企業申請注冊的占比正在不斷升高。與此同時,申請注冊物質所提交的數據信息卻越來越少。
凱瑟琳·卡努強調,目前歐盟消費者在購買各類產品時,對產品中所添加化學物質的成分越來越關注,對各類化學品的使用安全也越來越重視。
不僅是REACH法規,其他國家和地區的化學品法規也都對化學品使用安全的關注度明顯提升。
瑞歐科技美國分公司總經理羅伯特·肯福表示,美國TSCA法案自2016年6月22日改革通過之后,又有了諸多改進。法規強制要求美國環保署在明確且可執行的期限內,對現有規定中的所有化學物質進行再次評估,并建立了新的基于風險的安全標準,提高了化學品信息對公眾的透明度。目前TSCA法案的最終名錄申報(活躍-不活躍)法則和最終優先排序規則已于2017年6月22日發布,并同期發布了所要求的范圍文件,公布了首批10個風險評估物質清單。
信息不足影響產品推廣
意大利國家衛生研究所化學品化妝品和消費者保護中心研究員萊昂納羅·艾塔斯表示,原則上,REACH法規適用于所有的化學物質,不僅僅是那些在工業工程中使用的各類化學品,也包含我們日常生活中用到的化學品,例如清潔產品、油漆、服裝、家具和電器等物品中所使用的化學物質。因此,REACH法規中各類化學品的注冊安全信息完善程度,所影響的不僅是工業領域,還有日常生活領域,企業應當注意補充相關的安全信息。
凱瑟琳·卡努也提醒說,在REACH法規中明確規定,一旦有消費者對產品所使用的化學品的安全性提出質疑,企業就需要在消費者提出質疑要求后的45天內,提供產品相關物質的安全信息。而在實際操作的過程中,如果在REACH注冊過程中所提交的化學品數據信息不足,那么一旦遇到消費者質疑的情況,這個反饋過程將非常漫長。如果超過規定時限,將直接影響該種化學品在歐洲市場的銷售使用。這也必然會對企業在歐盟市場的推廣形成阻礙。
法規要求將不斷提高
萊昂納羅·艾塔斯表示,REACH將舉證責任放在了企業身上,為了有效遵守法規規定,企業必須確定和管理他們在歐盟制造和銷售相關的風險,向主管機構論證表明所注冊的物質應當如何安全使用,并且還必須向終端用戶傳達風險管理措施。
杭州華測瑞歐科技有限公司總經理陳建表示,近年來,隨著經濟全球化發展,環境安全與人類健康成為全球性重要議題,各國政府也相繼頒布各項法令加強安全風險管控。在這種情況下,各國政府和企業都需要通過有效的管理手段,實現經濟、社會、環境的平衡發展。而準確、及時、有效地了解并且去適應各國法規的變化,是中國企業和產品打開國際市場、走向世界前沿的前提和保證。
萊昂納羅·艾塔斯介紹,在意大利,衛生部是負責REACH和CLP(歐盟化學品分類、標簽和包裝法規)的主管機構,同時每個地區和自治省都會任命一個執法機構,并確立區域組織結構,負責和中央機構進行對接。因此,企業對化學品安全信息的完善更新還有必要傳達到地方層面,保證安全信息能夠及時被終端消費者查閱到。
凱瑟琳·卡努表示,REACH法規不會以注冊完成而結束,而是會保持注冊的不斷更新。鑒于消費者對化學品安全性的要求越來越高,REACH法規未來也很可能在化學品安全信息方面繼續提高要求。因此,企業需要持續關注法規的更新。
羅伯特·肯福表示,目前TSCA就正在調整首批10個化學品風險評估清單的涵蓋范圍,完善風險評估預先排序流程,并將在2018年6月22日之前制定出非動物測試方法使用的戰略計劃。
萊昂納羅·艾塔斯也透露,意大利正修訂控制REACH和CLP結構和策略的活動,包括BPR(歐盟生物殺滅產品法規)方面的具體內容和程序。一旦法規發生變化,企業需要及時根據修改的內容進行相關安全數據的補充和更新。
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